LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟审批

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道，欧洲控管机构不太可能为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了香港交易所使用权，批准后用以治疗法适合全身治疗法的病患者的中度至重度斑纹开放性银屑病。

这项批准后立即对于比利时的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金技术顾问，面部科医师 Warren 副教授对此：「欧盟执委会那时候的决定是一个最主要的里程碑，尽管这类营养不良疗法取得了最新进展，仍有一些病患者无法多超出所必需的几乎持续的面部清除率。」

Warren 指出，美国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一再一有或也许发展为中度或重度的营养不良。斑纹开放性银屑病是最常见的银屑病类别，负面影响高多达 97% 的病患者，这些病患者发展其他病症如心脏病和新陈代谢症的也许开放性在增加。

曼彻斯特大学面部科非营利组织执行主席 Griffiths 对此：「银屑病对病患者一些人的日常生活会产生灾难开放性的身体和情感负面影响，也也许与其他几种病症之外联。重新生物学疗法如 brodalumab 反之亦然中度至重度银屑病病患者也也许实现几乎健康的面部。」

欧盟执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的斑纹开放性银屑病病患者在第 12 周多超出几乎的面部清除率，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病患者报告面部状况不再妨碍他们的健康以及生活密度。

LEO 药学美国公司医学主任 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 药学美国公司在面部病学课题仅有相当多的传统意义，我们很荣幸能在显著仍未意味着必需求的课题为该地区的医生和病患者带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得批准后同一天，Valeant 美国公司的银屑病用药 brodalumab 在美国获得批准后用以完全相同的适应证，消费名叫 Siliq，但该用药标签上不太可能有一个通告，使用该用药治疗法与产生自杀期望之外。

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编辑： 冯志华