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美国批准 Sun 精细化工 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-06 16:32:34 来源:宜宾牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和类固醇管理局已同意 Sun 制药一些公司的 Ilumya 运用于病患病变当中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为等同于光疗或全身病患的病变途经该类固醇的药品。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)充分发挥是基于选择性与 IL-23 蛋白联结,选择性其与 IL-23 受体的相互作用,从而选择性促炎炎症和细胞因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据集实示,100 mg Ilumya 与阿司匹林相比较在使用两个单位静脉注射后第 12 亦同最后出现实着临床增加,这展示出为眼部肝功能(PASI 75)的评分均最少 75%,以及医生世界性审计(PGA)评估超越「去除」或「较少」。

在 reSURFACE 科学研究当中,74% 在施用三个单位静脉注射的第 28 周后超越 75% 的眼部肝功能,84% 停滞给予 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 亦同延续 PASI 75,而重新随机分组使用阿司匹林继续病患的病变仅 22% 只能延续 PASI 75。

此外,在给予 Ilumya 100 mg 病患第 28 周后 PGA 评估为「去除」或「较少」的病变当中,有 69% 的病变在第 64 亦同延续这种评估,而给予最后随机安慰病患的病变当中仅有 14% 延续这种评估。

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编辑: 冯志华

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